台灣產品資訊檔案文件審製 PIF, 馨洛彩妝, Shero Skincare

化妝品防腐挑戰測試, 化妝品穩定性測試, 化妝品功效性測試, 化妝品重金屬檢測, 化妝品微生物檢測, 化妝品PIF檢測, 保養品檢測

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PIF文件審製服務

甚麼是PIF?

在競爭激烈的保養品市場中,產品資訊檔案(PIF, Product Information File)是保養品合規上市的核心文件。PIF是一份產品相關的資料集合,涵蓋了產品從配方設計到最終市場銷售所需的所有重要文件,不僅證明了產品品質和安全,也為消費者提供了可靠的保障,讓他們能夠安心使用產品,進一步提升消費者的信任度。

PIF必備16項資料包括:
• 產品基本資料:如產品名稱、用途、使用方式等。
• 完成產品登錄之證明文件:確保產品已在法規機構完成登錄。
• 全成分名稱及其各含量:詳細列出產品中所有成分及其含量比例。
• 產品標籤、仿單、外包裝或容器:提供與消費者溝通的關鍵信息。
• 製造場所符合化妝品優良製造準則之證明文件或聲明書:確保製造環境的合規性。
• 製造方法、流程:記錄產品的具體製造過程。
• 使用方法、部位、用量、頻率及族群:說明產品的正確使用方式。
• 產品使用不良反應資料:收集與該產品相關的潛在不良反應信息。
• 產品及各別成分之物理及化學特性:詳細描述產品和成分的穩定性、反應性等特性。
• 成分之毒理資料:評估每個成分的潛在毒理影響。
• 產品安定性試驗報告:確保產品在不同環境下仍能保持其功效和外觀。
• 微生物檢測報告:檢測產品是否具備足夠的微生物防護能力。
• 防腐效能試驗報告:確認防腐劑在產品中的有效性。
• 功能評估佐證資料:如保濕、美白或抗老化功效的數據支持,強化產品功能宣稱的可信度。
• 與產品接觸之包裝材質資料:確保包裝材料與產品兼容且不會影響產品質量。
• 產品安全資料:全面的產品安全性評估報告,保障使用者的健康。

馨洛彩妝不僅協助品牌準備PIF所需的完整資料,還提供專業的檢測服務,確保產品符合法規要求並在市場上安全上市。 聯絡我們

穩定性測試

測試產品在不同儲存條件(如高溫或潮濕)下是否保持其外觀、氣味和功效的穩定性,確保產品在保存期限內的品質不會發生不良變化

穩定性測試的主要目的是確保保養品在不同儲存和使用條件下,其品質和功效能夠隨時間保持穩定。這些測試通常涵蓋以下幾個方面:
• pH值測試:確認保養品的酸鹼度是否保持在合適範圍內,避免因酸鹼值偏離導致肌膚刺激或產品功效的降低。
• 外觀測試:檢測產品的顏色、質地與氣味,確保在各種環境條件下(如溫度或濕度變化)不會出現顯著變化,從而保障消費者每次使用時的感官體驗。
• 微生物測試:在模擬高溫高濕環境下,檢測保養品是否會受到微生物污染(<100CFU/mL),以確認防腐系統的有效性,確保產品不易變質。
• 黏度測試:測量保養品的黏度變化,確保其在不同溫度和濕度下的質地、流動性及塗抹效果依然保持一致,提供穩定的使用感受。

檢測標準:透過模擬不同的溫度變化來觀察產品在各項特性上的變化,我們也提供光穩定性測試,讓保養品長期暴露在模擬陽光的實驗環境中,以檢測其在光照下的穩定性,確保產品在日常使用情境中的耐久性和效果不受影響。

防腐挑戰測試

確保產品在開封後能有效抵禦細菌、黴菌等微生物污染,避免使用過程中出現衛生問題,確保產品使用安全

保養品包含多種活性成分,這些成分容易為微生物提供生長條件,進而導致產品污染。這些污染主要分為兩種:
初次污染:在製造過程中,原材料、生產設備、環境、包裝材料及生產人員帶來的污染風險。
次級污染:消費者在使用或保存產品時產生的污染。常見情況包括使用者直接用手接觸產品、沒有正確密封產品包裝,或存放於高溫潮濕的環境中,這些習慣都可能增加產品受微生物侵擾的風險,進而影響產品的穩定性和安全性。

保養品通常會添加防腐劑以保持產品的穩定性防止微生物污染,然而,其中的成分,例如表面活性劑、高分子膠和植物萃取物,可能會影響防腐劑的抗菌效能。因此,必須通過防腐挑戰測試來檢驗防腐劑在這些情況下的有效性,確保它們能夠在實際使用中有效抑制微生物生長。

微生物檢測

確保保養品在生產和儲存過程中未受細菌或黴菌污染,維持產品的衛生安全,防止使用時可能引發的健康風險

若保養品受到微生物污染,可能引發皮膚問題,潛在風險更高。因此,對保養品進行微生物檢測,確保產品在上市前具備安全性,是產品品質保障的關鍵步驟。
根據台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)規定的檢測方法,對保養品中的細菌和真菌含量進行嚴格檢測,確保不含有細菌、真菌及酵母等有害微生物。根據該法規,保養品中的微生物容許量標準明確規定不得檢出如大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及白色念珠菌等致病菌。
微生物檢測確保保養品在使用過程中的安全性,減少因污染引發的健康風險,並保護消費者的肌膚健康。

功效性測試

測試保養品是否真正達到其宣稱的護膚效果,如保濕、美白、抗老等,通過科學數據與臨床驗證提供確實的效果保障,增強消費者信心

保養品功效性試驗的核心在於評估產品在日常護膚中的安全性和效果,並以科學數據支持功效聲明。這些試驗將產品應用於受試者皮膚,測量其對肌膚的多重作用。試驗確保產品不僅安全,還能有效改善或維持皮膚健康及美觀。

保證皮膚安全性:試驗產品是否在短期和長期使用後均不會對肌膚產生不良反應,確保其安全性。
皮膚兼容性評估:測試產品對不同膚質的影響,確保其適用性,避免因皮膚類型差異導致的刺激或不良反應。
功效性驗證:測試產品是否達到其標榜的護膚效果。例如,瞬效保濕試驗能夠即時評估皮膚的水分含量變化;立即美白則可以通過測量膚色亮度變化來評估;抗皺及抗老化功效則可以通過皮膚彈性和細紋深度的變化來測試其長期效果。這些科學測量提供了確實證據,支持產品功效的宣稱。
法規合規:確保產品符合安全及功效標準,合法上市。
支持研發:提供可靠數據,支持新產品的開發和市場推廣。

重金屬檢測

檢測產品中的鉛、汞等有害重金屬含量,確保保養品符合國際安全標準,防止這些物質對皮膚或身體健康造成潛在風險

在保養品的製造過程中,重金屬通常並非有意添加的成分,而是可能通過以下幾種途徑意外進入產品中:
天然原料的殘留:某些天然礦物或植物提取物中可能含有微量重金屬,若未充分提純,這些重金屬會進入保養品配方
製造設備及工藝中的滲入:生產過程中,重金屬可能來自製造設備或容器,尤其是在接觸過程中發生滲入。
環境污染影響:若原料來源地被重金屬污染,這些污染物可能會殘留並進入保養品成品。

檢測標準:參照TFDA的試驗方法,檢測砷、鉛、鎘、汞等重金屬含量,確保產品中自然殘留的微量重金屬含量不超過限值,保護消費者健康。